由于中药材疗效物质基础不明确，因此无法获得中药材活性物质基础在中药材生长过程中的累积规律，当前中药材栽培种植技术的研究仍然主要参照道地优良中药的生长规律研究引种栽培技术，因而或多或少带有一定的盲目性。

由于中药材疗效物质基础不明确，因此无法获得中药材活性物质基础在中药材生长过程中的累积规律，当前中药材栽培种植技术的研究仍然主要参照道地优良中药的生长规律研究引种栽培技术，因而或多或少带有一定的盲目性。
    另外，中药成方制剂的基础研究水平较低，绝大多数中药成方制剂的疗效物质基础不明确，作用机制不清楚，体内过程更是一无所知，导致中药成方制剂的临床药学研究非常困难，因而也无法获得临床用药的客观依据，最终导致临床用药盲目。特别是中药成方制剂与化学药物配伍应用，无法从活性成分、体内过程、作用靶点等角度判断两者配伍应用的合理性。这样，中药材的栽培及后加工的质量保证对其成品影响更大。以下对中药材质量对成方制剂的影响因素作以简介，希望给中药成品质量提高以参考。
    1  中药成方制剂存在的问题
    中药成方制剂系指在中医药理论指导下，将中药固定处方（法定处方、协定处方以及经验方等）按照现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂。据国家对中药成方制剂的整顿情况得知，部分中药品种存在名不符实的问题，有不少用贵重药材命名的成方，由于贵重药材紧缺而改变处方，但方名仍未改，如“犀羚散”中无犀角；“虎骨酒”方中无虎骨等，还存在组方不合理、临床疗效不确切的问题，这些品种不但没有临床使用的价值，而且还大量充斥医药市场，以次充好，消耗有限的中药原材料，造成一些中药材的市场紧缺。
    2  中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素及解决
    在中药材栽培、后加工时，需注意以下问题对成方制剂的影响。
    2.1  中药材品种及质量对中药成方制剂疗效的影响及解决
    2.1.1  中药材品种问题：中药材同名异物、同物异名问题，严重影响了中药成方制剂生产过程中用药的准确性。例如，大青叶有来自十字花科菘蓝的叶子、蓼科蓼蓝的叶子等若干品种，而药典规定应为十字花科菘蓝的叶子。另外，贵重药材的真伪混淆问题比较复杂，有些由于同科属植物或近缘植物，其性状相同或相似，容易混淆。如地蚕、分枝虫草、亚香棒虫草、凉山虫草等混充冬虫夏草等。
    2.1.2  中药材质量：中药材品种的质量受物种遗传基因的控制，质量优先、兼顾产量是中药材良种培育的基本原则。目前，绝大多数栽培品种常由几个类型组成，各类型间植物学特征、产量、质量都有明显差异。如桔梗有白花、紫花两个类型，其皂苷含量差异较大，溶血作用也有差异。由于中药材活性成分与遗传育种过程中的基因调控关系未能阐明，因此，加强优质种子资源的遗传育种研究对确保中药材质量显得尤为重要。
    2.2  中药材种植栽培与采收加工对中药成方制剂疗效的影响及解决
    2.2.1  药材的地道性对疗效的影响
    古人用药都强调药材产地，如云茯苓、广陈皮、川黄连、怀牛膝、怀山药、四川灌县的川芎，吉林抚顺的人参等等。由于地道中药产地的气候、土壤、自然条件适宜，加上有多年栽培实践经验，导致地道药材质量好、产量高、成本低，因此在临床用药过程中常推荐选用地道产地的中药材。
    药材生长环境的变化，势必造成药材中有效成分的含量变化。同一品种的药材因生长环境条件，如土壤中微量元素、气候寒热、空气干湿程度、水中含矿物质差异等条件不同，药材中有效成分及其疗效不同。如东北著名的道地药材防风，又名“关防风”，在其它地区引种和移栽后，变得味甜和肉质化，质量大大下降。
    2.2.2  注意中药材的规范化种植
    中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。
    中药材种植首先必须掌握中药材的生物学特性，主要包括生育期、器官生长发育特性、营养元素、干物质积累、需肥量等。中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材：发展中药材生产必须依靠政策和现代科学技术，增加投入，努力提高中药材质量。
    中药材生产基地建设也要与农业生产结合起来，与天然林、野生资源保护结合起来，与扶贫开发结合起来，与农业生产结构调整结合起来，突出生态和经济两个效益，提高药材生产水平和药材质量。
    2.2.3  中药材采收加工
    中药材在生长发育的过程中，有效成分含量不断发生变化，决定着药材有着适宜的采收时期。一般来说，根和根茎类药材，宜在秋冬地上部分将枯萎、初春发芽前或刚露苗时采收，这时植物体内的营养物质大部分贮积在根和根茎内，药材有效成分含量较高，质量较好，如党参、黄连、大黄等；茎、枝、叶及全草类药材，宜在植物生长旺盛期及开花期采收，此时有效成分含量较高。适宜采集时期的确定必须因地制宜，如山西大同生产的麻黄宜在生物碱含量最高的9月采集，而内蒙古赤峰生产的麻黄宜在8月采收，槐花应在芦丁含量较高的花蕾期含苞待放时采收；红花在花盛开颜色由黄变红时红花苷、红花醌苷含量最高时采摘；甘草在开花以前甘草甜素含量为10%，开花后降为4.5%。目前，中药材的采收多参考传统采收经验，确定适宜的采收时间和方法。地道药材按当地人们长期积累的经验因地制宜，一般选择药材有效成分含量最高的时间采收。因此，加强中药材活性成分及其在生长过程中的累积规律研究，才能获得中药材适宜的采收时节。
    2.3  中药材加工炮制对中药成方制剂疗效的影响及解决
    中药的规范炮制与临床疗效密切相关，只有药物炮制合度，临床方能事半功倍。炮制是根据中药药性理论，辨证用药以及调剂和制剂的要求发展起来的传统技术。中药经过净制、软化切制、湿热炮制、干热炮制、制霜、发芽、发酵等不同方法和不同辅料炮制后，可以从不同途径，以不同方式，趋利避害，提高疗效。药材通过炮制降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药性、增强药效、引药入经、便于调剂和制剂等。
    2.4  中药成方制剂的合理应用对中药成方制剂疗效的影响
    中药成方制剂的临床应用必须在中医药理论指导下，正确地辨证用药才能发挥最佳的临床疗效。中药成方制剂的临床疗效在很大程度上取决于临床辨证用药的准确性，因此，要求临床医生必须能够熟练掌握中成药的处方组成及其配伍特点，正确把握用法用量，才能正确地选择应用药物。
    3  结语
    由于中药材疗效物质基础不明确，因此无法获得中药材活性物质基础在中药材生长过程中的累积规律，其加工炮炮制等过程还需进一步提高效果，还有中药成方制剂的基础研究水平较低，绝大多数中药成方制剂的疗效物质基础不明确，作用机制不清楚，体内过程更是一无所知，导致开展中药成方制剂的临床药学研究工作较为困难。
    尽管如此，在临床用药过程中，临床医师根据治疗的需要也应大胆地实践，广泛开展了中药成方制剂之间、中西药之间配伍应用，总结出一些合理的以及不合理的中药成方制剂配伍、中西药配伍的经验，真正达到药物的合理使用。
作者单位：黑龙江农业经济职业学院